深圳市市场监管局从受理质量、证前指导、服务方式等多环节发力，推进各辖区因地制宜优化服务“最后一公里”,不予受理率从30%下降到不足1%，群众满意度达90%以上，政务服务质量显著提升。
一、明晰药械经营业务指引，服务精准度大幅提升
通过梳理各类事项业务规则及办理流程，结合最新改革要求与企业需要，制订多样化办事指引，多渠道公开，建立线上线下一体化的服务渠道。一是持续完善药品监管政务服务在办事项电子版办事指南，制定药品、医疗器械等涉及人民生命健康安全的高频许可事项纸质版业务指引。二是全市政务服务中心均设立了“办不成事”反映窗口，落实首办负责制，构建自助优先、帮办辅助、窗口兜底的多元化服务模式。三是推出“开门说审查”服务举措，通过电话远程咨询服务、沙盘模型面谈指导、企业现场技术服务提供事前合规指导，建立“企业开放日”咨询、“抖音说审查”科普、远程视频核查QQ群咨询等多种公益服务机制。
二、开展医药企业上门服务，政策可及性显著增强
政务服务部门聚焦服务高质量发展、服务企业、服务基层、服务监管目标任务，推进市、区、所三级协同的政务服务体系建设，深入一线大兴调查研究推进“现场办公”，把脉企业经营审批相关难点堵点，分析共性问题成因，持续推动审批政策优化改进。一是组织到亚辉龙、迈瑞、沃尔德、博士眼镜等30余家企业开展“上门服务企业行动”，为企业纾困解难。二是推出21个“证照联办”，为企业群众办事送上“一条龙”服务；打通第一类医疗器械异地委托生产备案通道，大力支持需求企业扩大产能。三是持续开展“大证点评 许可论策”宣传和现场办公，公开举办审批惠企政策推介会。四是通过“暖心工程”“助龙计划”“一对一”等措施，结合志愿者队伍和专业指导团队，采取驻大厅、进企业、访商户等多种形式，“手把手、面对面”帮助企业解决许可申请难题，线上辅导，当面指导，上门服务。
三、优化药械经营审批系统，流程标准化不断加强
从“监管反思审批”，发挥政务服务统筹作用，依法许可与优质服务两手抓，严格按照各个业务审批规则梳理功能需求，推动系统开发部门完善改进行政审批系统功能。一是研究制定全局系统行政审批系统操作权限管理办法，制度化约束岗位角色权限和风险。二是全国首创运用远程核查技术，申请人可以用手机APP自助拍摄经营场所视频上传接受核查，每单许可核查平均用时为2.9小时，比现场核查减少86%。三是推进“登审协同”，优化审批与注册系统业务关联逻辑，推进企业注销和变更环节“证照联办”，2023年6月16日上线21个事项“一销全销”的证照联动，实现营业执照与许可证“一销即销”，对不涉及现场核查的变更情形实现“一变即变”。
四、强化药械审批廉政建设，监督制度化不断完善
紧紧抓住廉政教育学习和廉政制度建设两个关键，结合开展主题教育、审批服务行风建设、走流程优服务等工作部署，充分利用代表委员话市监、民心桥、局长信箱、民生诉求热线、12345咨询等各类途径主动公开工作情况，回应市民和企业咨询，从调查研究中发现工作薄弱点，完善廉政制度，开展工作培训，提升办事效率。一是全力推进风险隐患排查，梳理制定所有审批事项廉政风险点和防范措施；定期开展廉政警示教育、典型案例教育，让政务服务事项全环节阳光公开透明。二是组织开展药品、医疗器械经营许可领域等证后回访，让所有工作人员不想腐、不能腐、不敢腐，打造廉洁、阳光、透明的政务服务。三是全面实施现场核查环节廉政告知反馈机制，现场核查时由核查组发放《廉政监督告知书》《廉政信息反馈表》及《送达回执》。
五、加强药械经营业务培训，审批专业化稳步提升
立足审批岗位对专业知识和服务效能的需求，组织开展许可标准与法规、办理要点与流程、系统操作与申报等工作培训，发挥市局审批岗位的专业特长，带动辖区局许可注册岗位综合能力提升，指导监管所受理审查人员快办快审快批。一是打通岗位专业壁垒，开展大学习、大培训，夯实政务服务基础，采用现场观摩和视频培训相结合，市局审批处建立许可审批季度培训机制，组织开展4次送课到辖区局培训，指导基层规范审批。二是开展2期综合许可业务培训，重点加强廉政警示教育、药品经营和医疗器械备案业务培训累计完成培训600人次，建立了定期业务学习、研讨、培训机制，在全系统营造出浓厚的学习氛围。三是立足审批专业人才库建设，大力培养业务岗位年轻干部，坚持“每周一训”,开展“人人当讲师”活动,分享工作经验,相互取长补短,打通岗位壁垒,打造“一专多能”的队伍。
六、探索药械业务审管联动，管理闭环化初步构建
扎实推进政务服务基层调查研究，密集调研市区审管联动，掌握窗口办理、审批管理、服务监管等方面存在的问题，聚焦群众关心热点，保障药品安全供应。一是对涉及到公共安全和安全生产的药品、医疗器械经营许可严格把关、严格指导，确保许可质量，源头防范生命健康及生产安全风险。二是应监管部门需要，建立审批数据常态化向监管部门推送机制，确保市场主体及时得到纳管。三是审批、监管部门联合开展药品医疗器械许可证后回访，及时纠正企业生产经营不合规问题，赋能监管。四是审批、监管部门联动对不在原址经营且无法取得联系的医疗器械经营企业试行实施公告退出机制，已完成9457家第二类经营企业的退出。（深圳市市场监管局供稿）
