佛山市以省药品监管能力标准化建设试点市为契机，瞄准药品监管体系和监管能力建设难点痛点，以药品监管综合改革为抓手，加强药品监管能力建设，助推佛山药品监管和产业发展“双提升”。

　　一是聚焦厚基强保，练好服务“基本功”。全面规范业务运行，制定落实药品监管能力标准化建设实施方案、“金点子”工作制度等，鼓励各级药品监管干部积极探索总结经验。完善硬件配套，印发全省地级市首个政府层面的市场监管所标准化规范化建设指导性文件，高水平打造市场监管所标准化规范化建设“佛山标准”。加大经费保障，引入第三方技术机构对医疗器械化妆品质量安全风险进行评估，帮助企业提升产品备案资料质量水平。

　　二是聚焦智慧创新，激活效能“加速器”。全省率先推行零售药店“智能随机+一次通查”融合监管模式，涉企干扰减少68%以上，监管效能提升50%以上。探索建立药品零售“云监管”机制，实现从“人查”到“数管”转变。创新医疗器械以网治网模式，开发全省首个化妆品不良反应报告小程序，进一步完善系统、科学的化妆品不良反应监测。建设中心细胞实验室，强化监测评价新方法的研究应用，加大资质认定扩项工作力度，市食品药品检验检测中心在2022年省药品和化妆品检验检测能力考核评分位列地市级排名第一。全省率先开发应用市级“药物警戒统计分析系统”，市药品不良反应监测中心研发作为基层监测机构连续三年被国家药品不良反应监测中心、连续四年被省药品监管局通报表扬。

　　三是聚焦协同联动，筑牢安全“防护墙”。推动“三医联动”规范治理，联合卫健、医保部门建立常态化协同、联合监测机制，推动全市药品不良反应监测工作，构建医保定点药店联合惩戒机制，实现信息共享，共同打击违法行为。多部门联合出台中药产业发展激励措施，推动中药全过程质量追溯体系的建立。深化“两法衔接”，形成联合执法办公室统筹、市场监管部门前端执法、公安机关提前介入、案件共查共处的联合办案模式。优化药品监管与执法办案部门的分工和流程，市、区、镇（街道）合力划分执法权责界限。全省率先印发假药认定工作办法，成立假药认定工作小组，发布药品违法犯罪线索征集通告，提速接收案件线索。

　　四是聚焦改革发展，打造产业“新引擎”。发布全省首个地市级中药代煎团体标准，填补中药饮片代煎服务领域标准的空白。在全省率先构建“示范引领、全链监控、比学互进、风险监测、联动激励”的中药全产业链质量监管模式，实现中药质量“从种子到产品”全链条管控。与省药品监管局开展省市共建合作，佛山市、佛山市三水区被确定为全省首批药品监管能力标准化建设试点地市（县），佛山市被列入省药品监管局第四批“三重”创新服务名单，云东海医药健康产业园正式授牌药品综合改革先行区，推动5个省级药品公共服务平台落户三水区。（佛山市市场监管局供稿）