今年7月，国内首宗“港澳企业跨境委托生产”备案落地中山，由香港联邦制药厂有限公司出品的“维生素C泡腾片”在中山市正式生产、上市销售，开创了“港药粤产”先河，标志着中山生物医药产业进入粤港产业一体化发展领先阵营，对于推动粤港澳大湾区医药产业融合发展具有积极示范作用。

　　一是借势政策“东风”，抢占发展先机。去年6月，国家药监局发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》，允许港澳药品实施“境外持有+境内生产”的模式，为“港药粤产”开窗敞门。中山市市场监管局率先向省药品监管局申请试点先行，在中山开展粤港澳大湾区药品上市许可持有人制度改革，支持港澳药品上市许可持有人将持有的药品在符合条件的中山企业生产上市。

　　二是深入调查研究，主动靠前服务。中山市市场监管局深入开展调研，积极参与省药品监管局实施方案起草和修订，为精准施策提供基层一线支持；主动靠前服务，全流程跟踪指导和协调推进港澳跨境生产药品申报，并协助企业研究解决跨境生产药品涉及的产品标签标识等问题。

　　三是监管服务并重，助力融合发展。中山市市场监管局持续强化药品、医疗器械全链条监管，深入推进上市许可持有人改革，进一步探索“港澳药批+中山制造”模式，推动优质港澳中成药在中山生产上市。中山港药品进口口岸累计进口药品18个品种（覆盖国务院批准允许进口的所有品种），共398批次、3526吨，报关货值约1.8亿元，今年上半年通过“港澳药械通”政策新增获批药品1个。

　　“港药粤产”模式，将进一步为港澳药企提供优质生产条件，助力企业降本增效，增强市场竞争力，形成粤港澳药品跨境生产良好产业生态，推动粤港澳生物医药产业深度融合发展。（中山市市场监管局供稿）