按照国家及省开展药品安全专项整治工作部署，梅州市市场监督管理局自2022年2月以来在全市范围内组织开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治，持续加强疫情防控医疗器械监管，深入打击医疗器械领域违法违规行为，确保梅州市医疗器械全生命周期质量安全。全市已累计出动执法人员1494人次，监督检查各类医疗器械生产经营企业和医疗机构485家次，立案查处5宗，排查风险隐患问题95个，已全部整改到位。

　　一是精心组织,突出整治重点。重点围绕疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、社会关注度高产品、创新医疗器械等品种和领域，制定出台专项整治工作实施方案，细化内容分工，并列入市对县市场监管重点工作综合评估项目，要求各县（市、区）局结合实际，迅速组织行动，加强督促检查和指导。

　　二是落实责任,严格自查自纠。加大对辖区生产经营企业和使用单位相关法律法规的宣贯力度，对企业负责人和关键岗位从业人员进行培训，督促其全面履行主体责任，认真开展自查自纠工作。对6家企业主体责任落实不到位、自查不彻底、整改不及时的企业和单位，依法约谈其法定代表人。

　　三是加强执法,强化风险研判。通过各种渠道收集安全风险信息，开展会商研判，及时联合相关部门开展专项行动。如针对牙科器械产品社会关注度高、存在风险，联合公安和卫生健康部门开展牙科器械质量专项行动，检查口腔医院（诊所）123家，共发现存在问题单位46家，限期整改42家，立案查处4家。

　　四是注重成效，监管服务并重。根据企业（单位）自查情况，分门别类梳理排查风险隐患问题，落实清单销号制度，对相关企业或者单位开展有针对性的监督检查，排查出来的95个风险隐患问题全部整改到位。同时，加大对企业的帮扶指导力度，帮助6家企业解决产品注册申报、产业政策激励、质量管理体系完善等方面遇到的难点疑点问题，助推医疗器械高质量发展。（梅州市市监督管理局供稿 ）