2022年,阳江市市场监管局以“五个突出抓好”不断提升“两品一械”(药品、医疗器械、化妆品)抽检工作效能和服务监管支撑能力,在发现及消除风险隐患、持续提升药品质量、保障公众用药用械用妆安全等方面发挥积极作用。
一是突出抓好统筹协调。综合各县市区人口、经济实力、药械化产业发展、涉药械单位数量等实际情况,科学制定抽检计划,合理分配抽检任务,压紧压实抽样任务。加大对检验机构的资金支持力度,帮助检验机构提高检验能力,不断满足监管需要。
二是突出抓好人员保障。面对“两品一械”监管下沉、人员力量缺乏的实际情况,以辖区内6个县市区监管人员为骨干力量,组建县市区+基层所的抽样队伍,市药品检验机构给予技术指导,有效适应药品抽样工作专业性强的工作实际,抽样质量得到进一步提升。
三是突出抓好业务培训。组织抽样人员集中学习国家级抽验、省级抽验有关要求,对现场检查、选取样品、单据填写各环节进行强化培训,加强对《药品质量抽查检验管理办法》等宣贯,确保药品抽检全过程合法合规。
四是突出抓好监检结合。将“药品安全专项整治”贯穿始终,结合多年抽检数据的挖掘、整理、分析,对存在问题较多的中药饮片、儿童用药、常用抗生素、集采中标品种、儿童化妆品等开展专项抽检,进一步提升风险预警和科学监管水平。
五是突出抓好核查处置。加强对抽检结果的分析应用,将抽检结果与检查、监测、稽查执法等工作有机衔接,重点加强办案质量把关,对每一起抽检案件的核查处置,做到产品控制到位、源头追溯到位、原因排查到位、行政处罚到位、整改落实到位,全力保障公众用药用械用妆安全。(阳江市市场监管局供稿)