2022年春节临近，结合当前复杂严峻的疫情防控形势，东莞市市场监管局深入贯彻落实省市有关新冠肺炎疫情防控工作部署，统筹做好元旦春节“两节”期间疫情防控医疗器械质量监管工作，全力筑牢疫情防控用医疗器械质量安全防线。

　　一是助推企业快速复产。对部分需要复工的医疗器械生产企业，按照《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录要求，重点对生产环境、生产检验设备维护、人员培训、原材料检验等环节进行监督检查，全面评估企业生产质量管理体系运行情况，在确保复产企业标准不降低、程序不减少基础上，大幅压缩复产审核时限，筑牢全市防疫医疗物资供应基础。期间累计快速复产4家疫情防控医疗器械生产企业。

　　二是抓牢重点保供企业监管。对市内医用防护服、红外体温计、一次性使用病毒采样管等重点保供企业进行专项检查，严格核查企业供应商审核和物料购进、关键工序和特殊过程控制、关键性能指标检测、出厂放行等重点环节，督促企业落实主体责任。对检查发现问题实行清单管理，逐一落实整改措施，消除产品质量风险，确保重点保供企业产品质量安全。期间共检查重点保供企业15家次。

　　三是盯紧医疗器械网络销售。针对元旦春节期间网络销售旺季，深入开展“清网行动”，强化网络销售监测，同步推进“线上”和“线下”监管，着重打击违法违规医疗器械网络销售企业、利用网络销售非法医疗器械产品和违法违规发布医疗器械网络销售信息等行为。期间快速处置国家药监局监测平台推送网络销售违规信息4条。

　　四是强化法规宣传。以新修订《医疗器械监督管理条例》实施为契机，大力强化医疗器械法规宣贯工作，组织市镇两级市场监管人员和全市生产经营使用单位医疗器械从业人员5.5万余人实时在线参加医疗器械法规线上宣贯，进一步提高全市医疗器械从业人员法律意识、自律意识和责任意识。（东莞市市场监管局供稿）