近日,为进一步贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的部署要求,加快推进广东省重点品种信息化追溯体系建设工作,提高药品监管工作水平和效率,切实保障药品质量安全,广东省药品监管局副局长方维率队到中山调研药品信息化追溯体系建设工作,中山市市场监管局负责同志等陪同调研。
调研组一行实地走访药品生产企业和药品配送企业,详细了解企业对国家药品集中采购中选品种的信息化追溯体系建设情况和企业生产、配送、扫码情况,就如何提高入库扫码率和终端到达率进行了深入的交流探讨。
针对当前企业重点品种追溯扫码率偏低的情况,调研组指出:一是药品上市许可持有人必须清楚地认识到建立并实施药品追溯制度是《药品管理法》的明确要求;二是药品上市许可持有人要加强与药品配送企业的沟通,确保提升配送环节的扫码率和终端到达率;三是药品配送企业要严格按照药品信息化追溯建设标准和规范要求,确保重点品种100%完成出入库扫码;四是药品监管部门要督促企业履行药品追溯主体责任,并将追溯体系建设情况、追溯信息提供情况纳入日常监督检查项目,确保重点品种信息化追溯体系建设工作按时完成。(省局药品监管一处、中山市市场监管局药品监管科供稿/图)