按照国家药监局、省药监局关于迎接世卫组织疫苗国家监管体系评估工作部署以及省政府主要领导的指示精神,为全面提升云浮市疫苗监管质量管理水平,云浮市市场监管局严格加强疫苗监管,规范疫苗储存、运输管理、接种全过程、各环节,确保广大人民群众疫苗接种安全。
一是联监管。成立《云浮市疫苗管理部门间联席会议制度》,定期召开云浮市疫苗管理部门间联席会议,研究部署疫苗质量监管及接种管理等有关工作。按照“四个最严”要求,完善“联”的制度,发挥“联”的优势,用好“联”的平台,构建全市上下联动、协同高效的疫苗监管体系。
二是善监管。市局与5个县(市、区)颁布了《疫苗监管质量管理手册》,针对现场执法检查、怎样检查、检查什么、具体操作、结果如何反馈等细节工作,逐一明确标准,为基层监管人员开展日常监管工作提供了具体标准和操作路径,提高全市疫苗监管人员发现问题、堵塞漏洞、消除风险的能力和水平。
三是全监管。制定了《全市新冠病毒疫苗流通和预防接种环节监督检查计划》,根据《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》等相关法律法规要求,以书面自查、现场检查等方式开展全覆盖监督检查,严把疫苗采购、存储、管理、使用、监测各环节关口。1月份以来,全市共出动执法检查人员182人次,对全市5家疾病预防控制中心、67家疫苗接种点展开检查,对10家不符合规定的机构、单位作出限期整改处理,暂未发现违法行为。
四是慧监管。充分发挥信息化监管作用,市内承担预防接种任务的所有医疗机构全部接入省级疫苗流通和接种管理信息系统,上传预防接种档案数据。市场监管部门及时与区卫健部门对接,掌握全区疫苗接种点基本情况,并建立监管对象档案库,检查信息录入广东食药监智慧监管系统。监管人员可在智慧监管系统查看疫苗监督检查情况,确保新冠病毒疫苗质量安全、流向可控、风险归零。(云浮市市场监管局供稿)