近日，佛山在全省率先发布运行《佛山市市场监督管理局疫苗监管质量管理手册（试行）》和《佛山市高明区市场监督管理局疫苗监管质量管理手册（试行）》（以下简称《疫苗监管手册》）。同期，省药监局发布《广东省市、县（区）市场监督管理局疫苗监管质量管理体系建设指南》，将佛山市及佛山市高明区两级《疫苗监管手册》作为模板和示例，向全省监管部门推广运用。

　　2020年5月，按照省药监局统一部署，佛山市成为广东省疫苗国家监管体系（NRA）评估两个试点城市之一，迎接世卫组织对我国疫苗国家监管体系的新一轮评估。《疫苗监管手册》是继2020年4月全省率先出台地市级《佛山市疫苗安全事件应急预案（试行）》以来的又一重要内控制度。

　　《疫苗监管手册》共设总则、方针目标、资源保障、运行控制、绩效促进等五章，共37条。具有五大特点：一是标准化与行政化的融合，实现监管质量管理一体化；二是现有制度与国际标准的融合，构建统一高效的质量管理体系；三是过程管理与绩效考核的融合，重视流程管控和结果导向并重；四是目标引领与问题导向的融合，监管工作事项按照“PDCA循环”闭环管理并持续改进；五是短期目标和长期规划的融合，短期满足疫苗监管需要，长期可推广到药品、医疗器械、化妆品监管领域。

　　近年来，佛山市市场监管局强化事中事后监管，全市疫苗安全水平稳中趋好、稳步提升，未发生群体性、聚集性、区域性的疫苗安全事件。借力大数据管理赋能，全市疫苗冷链信息和物流信息落实全流程管控，每针每剂均可追溯到受种者。

　　佛山《疫苗监管手册》在全省推广运用，擦亮了疫苗监管“佛山样本”名片。它的发布运行将进一步规范疫苗监管工作，落实疫苗全链条质量安全可控可溯的“最后1公里”，有力驱动佛山市疫苗安全迈向更高水平。（佛山市市场监管局供稿）