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中山市市场监管局助力治疟老药“磷酸氯喹片”成功复产焕发新生机
发布时间:2020-03-06 10:48:43 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:646 【字体: 打印

  2月27日,一种有着70多年历史的治疗疟疾药品“磷酸氯喹片”在中山市三才石岐制药有限公司的压片机上成功复产。

  近日,中山市市场监管局在确知磷酸氯喹对新冠肺炎的疗效后,通过排查全市药品生产企业情况,获知中山三才石岐制药有限公司持有磷酸氯喹的批准文号且具备生产条件。为加快推动企业复产,助力老药“出山”,服务抗疫需要,中山市市场监管局迅速行动,主动出击,着力做好三方面工作。一是积极与区镇疫情防控指挥部沟通协调,动员和指导疫情防控有关的药品生产企业复工复产。二是主动上门帮助企业做好药品复产准备工作,推动企业紧急采购原料,指导企业按照现有法规要求对原料进行检验、对药品生产工艺进行小批量验证摸索,重新修订工艺规程。三是在收到企业复产检查通知后,快速启动特殊检查程序,第一时间派出最强检查员队伍进行现场指导和检查,确保药品复产顺利通关。

  目前,三才石岐制药公司“磷酸氯喹片”的复产工作进展顺利,第一批产品在完成现场检查并经市市场监管局检查人员抽检后,2月28日送往省药品检验所检验,至3月6日,最后一项指标“微生物限度”经检验合格(微生物培育需要1周时间),准备正式供应市场。(中山市市场监管局供稿)

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