为全面规范药品市场经营水平,督促企业尽快通过新修订药品GSP认证,深圳市食品药品监管局通过“四个着力”大力推进新版GSP认证工作。
一是着力组织培训,提升能力和认识。结合机构改革后检查员不足情况,组织开展检查员专题培训。同时,分区多点开展企业宣传培训,在福田、宝安、光明等区组织开展宣传教育,提高企业对新修订药品GSP认证工作的认识,签订责任书,推动企业积极申报。
二是着力优化流程,提高检查效率。在广泛征求各单位意见后,于2015年5月重新制定了GSP认证流程,明确责任分工,完善现场检查方案制定,突出技术评审,大幅缩短了认证时限。
三是着力证后检查,确保实施质量。加大对已通过新版GSP认证企业的回查力度,确保GSP条款得到持续有效的执行。目前共开展飞行检查8次共13家,对其中发现存在问题的4家企业责令限期整改,2家情节严重的予以吊销GSP证书并由稽查部门调查处理。
四是着力重点核查,严惩“空挂”行为。突出执业药师“空挂”行为的整治力度,联合药师注册管理中心和药师协会,采取查阅简历、核查现场、部门协查等,严格审查执业药师兼职“空挂”行为。
仅2015年上半年就查出存在“空挂”行为的执业药师8名,涉事药师的岗位证均被吊销,并被列入“黑名单”管理,同时对涉事企业追究连带责任,药师“空挂”现象得到有效遏制。(深圳市局供稿)