粤食药监办许函〔2018〕107号

各有关单位：

为贯彻落实《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》要求，规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，保障委托方和受托方质量管理体系的有效衔接和运行，切实保障医疗器械质量安全，我局组织起草了《广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南（草案）》，请于10月8日前将修改意见反馈至我局。

联系电子邮箱：GDQXZCR@gdda.gov.cn

附件：《广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南》.pdf

广东省食品药品监督管理局办公室

2018年9月27日