序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

1

广东东亚药业股份有限公司

许可证号:粤AA6680478

证书编号:A-GD-14-0480

注册地址:茂名市茂港区羊角镇开发区文化路88号1栋（1号楼一层）

2018年7月3日，茂名市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现：

1、企业未能提供计算机系统操

作权限的审核记录。（*01710）

2、企业未按照国家有关规定定

期对温湿度监测设备进行校准。

举证：中西药阴凉库温湿度记录

变送器（编号：31111145）未定

期校准（校准有效至2017年4

月24日）（*05301）

3、部分药品未按批号堆码。举

证：中西成药阴凉库的头孢泊肟

脂片（批号T05180501）堆叠在

金刚藤咀嚼片（批号161101）

上面。（*08307）

4、个别库房没有配备通风设备。举证：中药饮片阴凉库没有配备

通风设备。（04702）

2018年7月11日

2

海王（茂名）医药有限公司

许可证号：粤AA6680886

证书编号:B-GD-14-0573

注册地址:高州市高州大道中阳光广场148-150号五楼

2018年7月4日，茂名市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现：

1、企业质量管理部门对计算机

系统的操作权限的审核内容不

具体。举证：质量负责人的权限

表述为“所有查询权限和审批

权限”，没有权限具体内容。（*01710）

2、企业未根据验证确定的参数

正确、合理使用相关的设施设备。举证：企业未根据验证确定的开

门操作时间、停电保温时间等参

数制定冷库操作规程。（*05601）

3、企业个别已失效的文件在工

作场所出现。举证：前质量负责

人官小军已于2014年11月11

日离职，但其计算机系统操作权

限申请表仍然出现在企业计算

机系统操作权限审核档案内，且

无作废标志。（03402）

2018年7月11日

3

茂名宏裕药业有限公司

许可证号：粤AA6680790

证书编号:A-GD-14-0467

注册地址:茂名市油城八路17号203房

2018年7月 6日，茂名市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现：

1、企业未根据验证确定的参数

及条件，正确合理使用相关设备。举证：企业验证冷藏车开门作业

时间不应超过2分钟，但企业未

在冷藏车的操作规程作规定。（*05601）

2、企业部分培训记录内容不全。举证：2018年冷链管理知识培

训仅填写培训内容摘要，无具体

的培训及考核内容。（02702）

2018年7月11日

4

茂名安俊药业有限公司

许可证号：粤AA6681075

证书编号:A-GD-14-0429

注册地址:茂名市红旗南路26-30号A座1梯201室

2018年7月 10日，茂名市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现：

1、企业的质量管理部门未能提

供计算机系统的操作权限的审

核记录。（*01710）

2、企业2017年质量体系内审过

程无记录，内审报告内容空泛，

未统计检查项目情况及缺陷项

目情况。（*00801）

2018年7月12日

5

茂名市正旭医药有限公司

许可证号：粤AA6680119

证书编号:A-GD-14-0148

注册地址:茂名市福华路39号三层301-306，四层401-406

2018年7月 11日，茂名市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现：

1、企业的质量管理部门未能提

供计算机系统的操作权限的审

核记录。（*01710）

2、企业对个别岗位的人员的岗

前培训不全面。举证：质量管理

员周李梅于2018年4月任职，

查阅其培训档案，没有其岗位责

及操作规程的培训记录。（*02501）

2018年7月12日