办理情况查询
昵称:
匿名网民
留言日期:
2019-03-08
主题:
请问供方随货同行单没有批准文号是否符合规定
内容:
质量管理规范规定七十三条规定:随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。请问供方随货同行单没有批准文号是否符合规定
查询结果
受理时间:
2019-03-19
答复时间:
2019-03-19
答复单位:
广东省药品监督管理局
答复内容:

您好!《药品经营质量管理规范》第七十三条规定的随货同行单(票)没有要求包括药品批准文号,但第八十条对验收记录的规定包括了药品批准文号等信息。企业在收货、验收时应根据采购记录和药品质量档案留存的药品批准证明文件等信息进行核对。

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