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政府信息公开 规章库

广东省药品监督管理局政府信息公开

索引号: 11440000MB2D034421/2025-00121 分类: 市场监管、安全生产监管
发布机构: 广东省药品监督管理局 成文日期: 2025-01-27
名称: 【南方网】疫病后康复治疗新选择!广东又一中药新药获批上市→
文号: 发布日期: 2025-01-27
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【南方网】疫病后康复治疗新选择!广东又一中药新药获批上市→

发布日期:2025-01-27  浏览次数:-

  近日,国家药监局批准华润三九医药股份有限公司的中药3.2类新药“益气清肺颗粒”上市,这是专门针对疫病后康复期综合症状治疗的中药新药。

  益气清肺颗粒处方来自国医大师、中国工程院张伯礼院士的“清金益气方”,该方基于一线临床康复诊疗经验加减化裁,具有丰富的人用经验数据,对呼吸道感染疾病的预防、治疗、康复各个环节的作用都得到了临床实践验证,为疫病后患者康复提供了一种新的治疗选择。

  广东省药品监督管理局按照提前介入、一企一策、全程指导、研审联动的工作要求,加强对广东省新药注册申报的指导。2024年以来,全国共批准12个中药新药上市,其中2个为广东省企业持有的品种;2025年新年伊始,广东省又新获批1个3.2类中药新药,表明广东省“中医药高地”建设工作取得实实在在的成效

  下一步,省药品监管局将继续大力贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》和省政府办公厅《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》的工作要求,推动完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系,健全符合中药特点的中药监管体系,助力广东省高质量建设生物医药强省。

  南方网、粤学习记者 杨丽莺

  通讯员 粤药监