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政府信息公开 规章库

广东省药品监督管理局政府信息公开

索引号: 11440000MB2D034421/2025-00029 分类: 市场监管、安全生产监管
发布机构: 广东省药品监督管理局 成文日期: 2025-01-07
名称: 最快5天签发,省药检所全力支持药品补充申请改革试点
文号: 发布日期: 2025-01-07
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最快5天签发,省药检所全力支持药品补充申请改革试点

发布日期:2025-01-07  浏览次数:-

  近日,经国家药监局批准,广东省成为优化药品补充申请审评审批程序改革试点省市之一。广东省药品检验所对此高度重视,在广东省药品监督管理局的领导下,全力以赴做好相关前置注册检验工作。

  试点启动后,省内企业积极响应,首轮即有3家企业通过前置服务平台申报单硝酸异山梨酯、阿莫西林克拉维酸钾片、地氯雷他定3个品种。省药检所提前动员部署,安排受理人员主动与申请人电话沟通,指导申请人在线填写申请表,并在收到样品后立即组织检验科室开展检验。经过各科室加班加点、同心协力,其中一个品种最快仅5天(3个工作日)就完成了报告签发,3个品种法定提速率分别达到91.4%、88.6%、57.1%,有力保障了试点工作的顺利推进。

  省药检所将以改革试点为契机,进一步探索优化工作机制,持续提升注册检验的工作效率和质量,为生物医药产业的高质量发展作出更大贡献。(省药检所供稿)