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政府信息公开 规章库

广东省药品监督管理局政府信息公开

索引号: 11440000MB2D034421/2024-01246 分类: 市场监管、安全生产监管、按体裁分类
发布机构: 广东省药品监督管理局 成文日期: 2024-11-28
名称: 东莞市健宝电子科技有限公司对医用压缩式雾化器主动召回
文号: 发布日期: 2024-11-28
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东莞市健宝电子科技有限公司对医用压缩式雾化器主动召回

发布日期:2024-11-28  浏览次数:-

  东莞市健宝电子科技有限公司生产的医用压缩式雾化器,生产批号20230926,通过2024年国家医疗器械抽检过程中发现中位粒径不符合要求,东莞市健宝电子科技有限公司决定发起主动召回。

  东莞市健宝电子科技有限公司对其生产的医用压缩式雾化器(注册证号:粤械注准20192081101 生产批号:20230926)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

  2024年11月28日

  附件:健宝医疗器械召回事件报告表.pdf