| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 生产地址 | 核查结论 | 结论日期 |
| CQZ2401336 | 深圳市真迈生物科技有限公司 | 基因测序仪 | 深圳市罗湖区莲塘街道国威路72号高新技术产业第一园区111栋一楼 | 整改后通过核查 | 2024/10/16 |
| CQZ2401370 | 深圳美格尔生物医疗集团有限公司 | 麻醉深度监护仪 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰景中路16号国富文化创意产业厂区厂房A1401 | 整改后通过核查 | 2024/10/16 |
| CQZ2401390 | 深圳安科高技术股份有限公司 | 超导磁共振成像系统 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房 | 整改后通过核查 | 2024/10/16 |
| CQZ2401516 | 深圳心寰科技有限公司 | 一次性使用心腔内超声诊断导管 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101B栋201、501C栋101、201 | 整改后通过核查 | 2024/10/16 |
| CSZ2300425 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 弓形虫IgG抗体测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 | 整改后通过核查 | 2024/10/16 |
| CSZ2400085 | 亚能生物技术（深圳）有限公司 | 遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1 | 整改后通过核查 | 2024/10/16 |
| CSZ2400174 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 整改后通过核查 | 2024/10/16 |
| CSZ2400175 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 整改后通过核查 | 2024/10/16 |
| CSZ2400178 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 整改后通过核查 | 2024/10/16 |
| CSZ2400220 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 异常凝血酶原校准品 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 整改后通过核查 | 2024/10/16 |
| CSZ2400222 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 异常凝血酶原质控品 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 整改后通过核查 | 2024/10/16 |
| CSZ2400224 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 异常凝血酶原（PIVKA-II）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 整改后通过核查 | 2024/10/16 |
| CQZ2401223 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动细胞形态学分析仪 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 整改后通过核查 | 2024/10/16 |
| CQZ2401060 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 整改后通过核查 | 2024/10/16 |
| CSZ2400295 | 广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司 | 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 汕头市大学路荣升科技园内 | 整改后通过核查 | 2024/10/16 |
| CSZ2400320 | 广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） | 汕头市大学路荣升科技园内 | 整改后通过核查 | 2024/10/16 |
| CQZ2401323 | 东莞永昇医疗科技有限公司 | 急救和转运呼吸机 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号10栋101室、201室 | 整改后通过核查 | 2024/10/16 |
| CQZ2401088 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 一次性使用测温型中心静脉导管及附件 | 佛山市禅城区湖田路5号 | 整改后通过核查 | 2024/10/16 |
| CQZ2401039 | 深圳市中研医疗科技有限公司 | 医用氢氧机 | 郑州市高新技术开发区金盏街16号第11幢4层401号房 | 整改后通过核查 | 2024/10/16 |
| CQX2401176 | 深圳安科高技术股份有限公司 | X射线计算机体层摄影设备 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房 | 整改后通过核查 | 2024/10/16 |
| CQX2401067 | 珠海黑马生物科技有限公司 | 实时荧光定量PCR仪 | 珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼 | 整改后通过核查 | 2024/10/16 |
| CQX2401215 | 广东科美思医用仪器有限公司 | 半自动体外除颤仪 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 | 整改后通过核查 | 2024/10/29 |
| CQX2400980 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 一次性使用延长导管 | 深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#2楼A区，3楼C区和F区；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼402。 | 整改后通过核查 | 2024/10/29 |
| CQX2400690 | 深圳迈普再生医学科技有限公司 | 颅颌面修补系统 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第七层；广州市黄埔区莲花砚路8号104房；广州市黄埔区崖鹰石路3号第十层至第十二层 | 整改后通过核查 | 2024/10/29 |
| CQX2400403 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 球囊扩张导管 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 | 整改后通过核查 | 2024/10/29 |
| CQZ2401476 | 深圳华腾生物医疗电子有限公司 | 病人监护仪 | 深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园A区7楼701 | 整改后通过核查 | 2024/10/29 |
| CQZ2401450 | 骨圣元化机器人（深圳）有限公司 | 关节置换手术导航定位系统 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层 | 整改后通过核查 | 2024/10/29 |
| CQZ2401402 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 医用数字化X射线透视摄影系统 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层 | 整改后通过核查 | 2024/10/29 |
| CQZ2401280 | 深圳市迈捷生命科学有限公司 | 羟基磷灰石生物陶瓷 | 深圳市坪山区坑梓街道生物医药基地兰竹东路北侧国药集团致君坪山制药工业园9号厂房 | 整改后通过核查 | 2024/10/29 |
| CQZ2401219 | 深圳麦科田生命科学有限公司 | 一次性使用避光储液盒 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼 | 整改后通过核查 | 2024/10/29 |
| CQZ2401013 | 极植科技（深圳）有限公司 | 个性化桥架及螺钉 | 深圳市宝安区福海街道和平社区永和路45号金丰智汇谷A栋厂房301 | 整改后通过核查 | 2024/10/29 |
注：根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》（粤药监办许〔2022〕133号）第二十三条规定，2022年5月份起，第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。
