| 索引号： | 11440000MB2D034421/2024-00682 | 分类： | 市场监管、安全生产监管、按体裁分类 |
| 发布机构： | 广东省药品监督管理局 | 成文日期： | 2024-07-15 |
| 名称： | 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对体外除颤监护仪主动召回 | ||
| 文号： | 发布日期： | 2024-07-15 | |
| 主题词： | |||
飞利浦金科威（深圳）实业有限公司生产的体外除颤监护仪，生产批号见附件，通过客户投诉发现，HeartStart Intrepid体外除颤监护仪在使用5导联或10导联心电电缆进行心电图监护的情况下，将右下肢肢体导联置于患者体表时，可能会显示间歇性心电图波形，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司决定发起主动召回。
飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的体外除颤监护仪（注册证号：国械注准20233081252 生产批号：见附件）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年7月15日
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