| 索引号： | 11440000MB2D034421/2024-00538 | 分类： | 市场监管、安全生产监管、按体裁分类 |
| 发布机构： | 广东省药品监督管理局 | 成文日期： | 2024-06-07 |
| 名称： | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对半自动体外除颤器、自动体外除颤器主动召回 | ||
| 文号： | 发布日期： | 2024-06-07 | |
| 主题词： | |||
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的半自动体外除颤器、自动体外除颤器，生产批号见附件，经公司自查发现可能存在功能配置不正确的情况，东深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司决定发起主动召回。
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对其生产的半自动体外除颤器、自动体外除颤器（注册证号：国械注准20193080666、国械注准20193080667、国械注准20203080583；生产批号：见附件）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年6月7日
主办单位：广东省药品监督管理局 联系方式：全国12315热线:12315 投诉举报邮箱:gdda12331@gd.gov.cn 来访地址：广州市越 秀区东风东路753号之二
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