广东省药品监督管理局关于港澳已上市传统外用中成药简化注册审批办理情况通报

　　根据《广东省药品监督管理局关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》（粤药监规许〔2021〕5号），在国家药品监督管理局的指导下，广东省药品监督管理局开展对港澳已上市传统外用中成药申报内地上市注册的审评审批工作。截至2023年12月31日，已有11个品种完成了审批，另有5个品种正在开展技术审评，具体办理情况详见附件，获批上市的品种详细信息可在国家药品监督管理局门户网站数据查询“进口药品”栏目进行查阅。（网址：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=yp）

　　附件：港澳已上市传统外用中成药简化注册审批办理情况（截至2023年12月31日）

　　广东省药品监督管理局

　　2024年1月19日

　　附件

港澳已上市传统外用中成药简化注册审批办理情况

（截至2023年12月31日）

序号	内地申报药名	注册证号	港澳注册名称	港澳注册编号	药品上市许可持有人	进度
1	张权破痛油	国药准字ZCGD20210001	张权破痛油	MAC-C00001	张权破痛油中药厂 (澳门)有限公司	已上市
2	和兴活络油	国药准字ZCGD20210002	和兴活络油	HKC-10028	和兴白花油药厂有限公司	已上市
3	紫花油	国药准字ZCGD20210003	紫花油	HKC-16478	香港紫花油大药厂有限公司	已上市
4	薄荷祛风油	国药准字ZCGD20220001	十灵油	HKP-01884	欧化药业（香港）有限公司	已上市
5	和兴白花膏	国药准字ZCGD20220002	和兴白花膏	HKC-02066	和兴白花油药厂有限公司	已上市
6	祛风活络油	国药准字ZCGD20220003	镇痛霸活络油	HKC-01706	欧化药业（香港）有限公司	已上市
7	麝香活络油	国药准字ZCGD20220004	舒筋活络油	HKC-17652	位元堂药厂有限公司	已上市
8	黄健通活络油	国药准字ZCGD20220005	黄健通活络油	HKC-09064	澳美制药（中药）有限公司	已上市
9	止痛活络摩擦膏	国药准字ZCGD20220006	强力止痛摩擦膏	——	澳邦药厂有限公司	已上市
10	薄荷舒筋活络油	国药准字ZCGD20230001	追风活络油	HKC-15000	保心安药厂有限公司	已上市
11	舒筋祛风活络油	国药准字ZCGD20230002	真威龙活络油	HKC-09905	香港紫花油大药厂有限公司	已上市
12	岭南万应豆蔻膏	——	岭南万应豆蔻膏	HKP-04684	岭南药厂（香港）有限公司	已受理，技术审评中
13	祛瘀镇痛膏	——	万应万用超级止痛膏	HKC-02505	欧化药业（香港）有限公司	已受理，技术审评中
14	活血通络油	——	如意通络油	HKP-07694	京都养生堂制药厂有限公司	已受理，技术审评中
15	祛风樟薄油	——	正千里追风油	HKC-17772	百成堂药厂有限公司	已受理，技术审评中
16	复方红花油	——	复方红花油	HKC-17804	百成堂药厂有限公司	已受理，技术审评中

索引号：	11440000MB2D034421/2024-00094	分类：	市场监管、安全生产监管、通知
发布机构：	广东省药品监督管理局	成文日期：	2024-01-24
名称：	广东省药品监督管理局关于港澳已上市传统外用中成药简化注册审批办理情况通报
文号：		发布日期：	2024-01-24
主题词：

广东省药品监督管理局政府信息公开

广东省药品监督管理局关于港澳已上市传统外用中成药简化注册审批办理情况通报