《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）发布后，广东省药监局按照国家药监局关于牙膏备案有关工作部署，秉持稳妥、审慎、包容和担当的态度与理念，通过深入开展调查研究、加强法规宣传引导、快速搭建牙膏备案平台、提升监管人员能力等措施，督促全省牙膏生产企业理解和掌握牙膏备案有关要求，落实企业主体责任，着力提升产品质量安全水平，推进全省牙膏产业高质量发展。

　　深入调查研究 加强法规宣传

　　广东省药监局积极参加国家药监局组织召开的《办法》配套规范性文件起草工作会议，配合国家药监局组织召开全国牙膏监督管理办法工作部署会，共同商讨牙膏备案管理政策。根据会议提出的一系列重点问题，广东省药监局提前谋划，组织对省内牙膏生产企业开展实地调研；围绕已上市牙膏产品生产及原料使用、功效宣称、安全评估情况等，设计广东省牙膏生产企业调查表、牙膏生产品种情况调查表、广东省牙膏生产企业原料使用情况调查表，向全省牙膏生产企业发放问卷，及时、全面掌握全省牙膏生产及产品基本情况，了解企业生产现状和面临的困难，为研究制定牙膏备案管理措施，确保牙膏监管法规平稳过渡提供支撑。据统计，截至目前，广东省共有113家牙膏生产企业，约占全国牙膏生产企业的46%，且牙膏产业集中度高，拥有销售额和产量居全国前列的多个品牌和生产企业。

　　广东省药监局组织调研组，选取产业集中度高的中山市开展实地调研。调研组走访多家牙膏生产企业，深入企业生产车间、检验室、产品陈列室和研发中心，现场查看牙膏生产、质量管理、检验等环节情况，了解牙膏企业质量安全管理情况，分析市场发展前景，听取企业对于在新法规下实现高质量发展的建议。根据调研数据，头部企业如高露洁、宝洁、好来化工等在营收、生产线数量、牙膏产量上有明显优势，市场地位重要；头部企业以外类型企业数量多，接受委托生产企业多，产品备案需求大，如广州中汉口腔用品有限公司拥有自有品牌品种和受托生产品种千余个，急需简化措施方便已上市牙膏产品备案。

　　9月27日，广东省药监局召开动员会，集中部署牙膏备案工作，全省100余家牙膏生产企业代表参会。会议宣传《办法》及相关规定，进一步提高牙膏行业从业人员对牙膏法规政策要求的认识水平和执行能力。9月28日，广东省药监局发布《广东省药品监督管理局关于开展国产牙膏备案工作的通告》（以下简称《通告》），指导全省牙膏企业开展备案工作。

　　搭建备案平台 统一审查标准

　　《通告》要求，自2023年12月1日起，牙膏备案人注册地在广东省行政区域范围内的国产牙膏应当在上市销售前向广东省药监局进行产品备案；牙膏备案人通过登录广东智慧药监企业专属服务平台提交其具备相应能力的有关资料进行用户注册；用户注册成功后，牙膏备案人应当提交相应的备案资料进行牙膏产品备案。对于开展已上市牙膏简化备案，《通告》明确，在《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）《办法》施行之前，已经具有一定的生产、销售和使用历史，对未发生质量安全相关事件、能够充分证明具有安全使用历史的已上市牙膏产品，可以开展简化备案。简化备案的牙膏产品，标签标注的内容符合《条例》《办法》《化妆品标签管理办法》等规定要求，仅标签标注的格式等需要进行规范调整的，可以在简化备案时使用已上市的销售包装标签，并在2024年7月1日前按要求完成产品标签更新，以减少对旧包装等材料的浪费。

　　此外，广东省药监局还快速搭建广东省牙膏备案系统平台，省药监局行政许可处会同局办公室、省药监局审评中心、系统开发单位，密集开展系统需求调研，不断进行系统测试和功能优化，为广东省顺利启动牙膏简化备案工作提供了强有力的信息化支撑。

　　为加强牙膏备案审查队伍能力建设，统一审查标准，广东省药监局多次组织备案审查人员学习牙膏相关法规、指导文件和技术文件，组织编写、研讨并完善《广东省国产牙膏备案资料审查要点》，提升审查人员素质。接下来，广东省药监局将进一步明确备案审查标准，增强备案审查人员能力，加强对牙膏企业的政策帮扶和技术指导，督促企业严格落实主体责任，以更严更细的举措，落实好法规要求；为品种数量多、品牌影响力大的牙膏企业提供事前沟通指导，分批组织重点企业人员参与牙膏备案简化工作，促进广东省牙膏产业高质量发展。（广东省药监局供稿）