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政府信息公开 规章库

广东省药品监督管理局政府信息公开

索引号: 11440000MB2D034421/2023-01058 分类: 市场监管、安全生产监管、按体裁分类
发布机构: 广东省药品监督管理局 成文日期: 2023-09-15
名称: 广东祺达医疗器械有限公司对远红外伤痛贴主动召回
文号: 发布日期: 2023-09-15
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广东祺达医疗器械有限公司对远红外伤痛贴主动召回

发布日期:2023-09-15  浏览次数:-

  广东祺达医疗器械有限公司生产的远红外伤痛贴,生产批号为20230301;20230501;20230601,不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品。广东祺达医疗器械有限公司决定发起主动召回。

  广东祺达医疗器械有限公司对其生产的远红外伤痛贴(注册证号:粤械注准20152090478 生产批号:20230301;20230501;20230601)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

  2023年9月15日

  附件:广东祺达-召回事件报告表.pdf