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广东省药品监督管理局关于疫苗委托储存配送信息的通告(2019年 第114号)
发布时间:2020-01-13 17:07:43 来源:本网 浏览次数:420 【字体: 打印

广东省药品监督管理局

通   告

2019年 第114号

  根据《疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就长春生物制品研究所有限责任公司等4家疫苗生产企业疫苗委托储存配送信息通告如下:

序号

委托品

种目录

委托企业

名称

委托企业

注册地址

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托企业

仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同期限

1

1.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20070015),规格:0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。

2.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20040058),规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

3.森林脑炎灭活疫苗(国药准字S20040055),规格:1.0ml/瓶。

长春生物制品研究所有限责任公司

长春市高新区创新路1616号

广东瀚泽医药有限公司

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103A区

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103B、C、D区

广东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

2

水痘减毒活疫苗(国药准字S20000051),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgPFU。

长春祈健生物制品有限公司

长春市高新开发区火炬路1号

广东瀚泽医药有限公司

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103A区

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103B、C、D区

广东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

3

1.口服轮状病毒活疫苗(国药准字S20010002),规格:本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50。

2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20030102),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

兰州生物制品研究所有限责任公司

兰州市城关区盐场路888号

广东瀚泽医药有限公司

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103A区

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103B、C、D区

广东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

4

1.肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160008),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。

2.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20050105),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价出品时不低于4.0 IU/剂,有效期内效价不低于2.5 IU/剂。稀释液为灭菌注射用水,每瓶0.5ml。

3.伤寒Vi多糖疫苗(国药准字S10960025),规格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。

4.乙型脑炎减毒活疫苗(国药准字S20053005),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒不低于5.41gPFU。

武汉生物制品研究所有限责任公司

武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

广东瀚泽医药有限公司

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103A区

广州市番禺区大石街诜村石北工业大道安平路5号D栋103B、C、D区

广东省内区域储存、区域配送

2020年1月1日至2020年12月31日

  特此通告。

广东省药品监督管理局

2019年12月31日 

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