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广东省药品监督管理局2020年法治政府建设情况公告
发布时间:2021-01-22 19:00:51 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:0 【字体: 打印

  按照《关于做好2020年法治政府建设年度报告的通知》(粤法治办〔2020〕25号)要求,现将我局2020年度法治政府建设情况公告如下:

  一、坚持党建引领从严治党

  一是加强政治建设。深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想,贯彻党的十九届五中全会精神和习近平总书记出席深圳经济特区建立40周年庆祝大会和视察广东重要讲话、重要指示精神、《习近平谈治国理政》第三卷、“四个最严”要求作为重点,自觉主动学、及时跟进学、联系实际学、笃信笃行学,常态化推进“大学习、深调研、真落实”工作。开展强化政治机关意识教育,省局党组书记带头围绕“强化政治机关意识”讲专题党课。开设“广东药品监管”学习讲坛,目前举办6期专题讲座。二是压实主体责任。组织各基层党组织深入学习贯彻《党委(党组)落实全面从严治党主体责任规定》,召开省药品监管局党组扩大会议专题部署全面从严治党工作,压实基层党组织主体责任、党组织书记第一责任人职责、班子成员“一岗双责”及基层纪检组织监督责任,深入开展全面从严治党“十个一”活动,推动提升党建工作落实质量。组织召开中共广东省药品监督管理局直属机关第一次代表大会,选举产生省药品监管局第一届机关党委、机关纪委委员,积极发挥机关党委作为党建工作专责机构作用,组织推动党建任务落实。开展“学王烁、战疫情、强自信、建功业”活动,开展向薛萍、温世宏同志学习活动。三是推进反腐倡廉。深化运用监督执纪“四种形态”,特别是在用好第一种形态上下功夫,我局党组印发实施《省药监局党组党组关于开展党内谈话的实施细则》,常态化开展谈话提醒。深入开展2020年纪律教育学习月活动,印发实施方案,召开动员大会,以“严守政治纪律,践行‘两个维护’”为主题,重点开展了系列专题学习、主题党日、民法典专题学考等九个方面的活动,做实做细日常监督、长期监督。

  二、推进监管职能依法履行

  贯彻落实省政府压减省级权力事项决定,做好75项压减事项、75项保留事项的核对、调整和落实,及时在政务服务网更新权责清单。调整中介服务事项、清理证明事项告知承诺制清单、核定企业经营许可清单,优化细化政务服务事项办理情形、办事程序,落实“证照分离”改革全覆盖试点,贯彻实施《优化营商环境条例》,不断深化审评审批制度改革和“放管服”改革。

  三、不断完善监管法规制度

  一是加快推进地方性法规立法工作。《广东省在用医疗器械监督管理条例》列入省人大“综合统筹、适时安排”类目,我局成立在用医疗器械条例立法小组,再次启动立法工作。完成《广东省化妆品安全条例释义》的定稿、出版和分发工作。二是加强疫苗监管QMS体系建设,覆盖全要素、全过程、全部门药品监管的“N合1”疫苗监管体系,起草修订出台药品监督检查过程相关文件22个(《广东省药品监督检查管理工作指南》《广东省年度药品监督检查计划制定工作指南》《广东省药品检查员管理办法》等)。三是加强规范性文件管理。组织制订2020年度规范性文件工作计划,启动开展新制修订项目申报,组织QMS文件中规范性文件批量审查,清理与新出台的《民法典》等法律、法规、规章和上级部门规范性文件相抵触的规范性文件内容,以及与推动粤港澳大湾区建设、优化营商环境和保护公平竞争等精神有抵触的规范性文件内容。

  四、严格规范公正文明执法

  一是重点关注疫情防控医用口罩、医用防护服、呼吸机及体外诊断试剂等医疗器械,以及疫情防控相关生物制品、抗病毒类等药品。重点打击“生产经营‘三无’、超过使用期限、非医用冒充医用的假冒伪劣医疗器械”“经营无合法来源,使用回收、不合格原料生产的医疗器械”“生产经营未经注册或备案的医疗器械”“生产经营假劣药品”“从非法渠道购进药品进行销售”“无证生产经营药品和医疗器械”“利用互联网非法销售假冒伪劣药品和医疗器械”等7种违法行为。联合公安机关开展打击“疫情期间医疗器械违法犯罪行为专项行动”“打击互联网制售假劣药品违法犯罪行为专项行动”,继续开展医疗器械“清网”行动,在全省开展打击婴幼儿类、染发类等化妆品违法行为“亮剑”行动,有力打击了各类违法行为。二是起草制定《广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》等规范性文件,规范行使行政处罚裁量权,进一步健全行政执法调查取证、告知、罚没收入管理、执法全过程记录等制度,明确具体操作流程,规范行政处罚、行政强制等行为,推行说理性柔性执法。三是持执法人员持证上岗和资格管理制度,未通过考试不予办理执法证,未取得执法证不得从事执法活动。定期对全局行政执法人员进行核查清理,编制在岗执法人员信息表和行政执法人员公示名单。四是加强行政执法信息公示,严格落实行政许可和行政处罚“双公示”、行政检查“双随机一公开”制度,加快行政处罚信息化管理系统等行政执法办案系统建设,推动执法联动和信息共享。

  五、依法有效化解社会矛盾纠纷

  一是认真办理人大代表建议、政协委员提案,积极回应代表委员的意见建议。组织承办人大代表建议18件,其中主办2件,会办16件;政协提案21件,其中主办5件,会办16件,会办件中有1件为马省长督办件,有5件为全国政协提案。所有人大建议和政协提案均按时办结,收到的反馈均为满意。为了严格落实一把手责任制,江效东局长领办了人大建议《关于推动中药创新发展的建议》(第1616号)和政协提案《关于积极探索运用区块链技术,加强药品数据管理的提案》(第0263号);严振副局长领办了政协提案《关于促进广东医疗器械行业快速发展的提案》(第0055号)。二是加强投诉举报热线和信访管理,畅通群众诉求表达、利益协调和权益保障渠道,对群众来函来电投诉举报和信访事项均依法记录、妥善处理、及时回复、汇总分析,充分发挥社会公众对药品监管的参与和监督作用。2020年,全省各级药品监管部门共接收药品、医疗器械、化妆品投诉举报、咨询、意见建议信息共111380件,居全国首位。三是继续提高案件办理水平,加大化解行政复议、行政诉讼等矛盾纠纷的应对和化解力度,今年顺利完成行政复议案件26件,被行政复议案件16件,行政诉讼案件6件,未有开庭审理的案件。 四是针对当前突出问题,组织省局相关处室和部分市、县局,对新出台《化妆品监督管理条例》实施过程中可能遇到的问题、药品执法热点难点问题、药品宣传热点问题、“两品一械”法制工作遇到的热点和突出问题等进行专门研讨,进一步加强行政执法指导、破解监管难题。

  六、创新普法提升法治思维

  药品、医疗器械、化妆品法律法规具有较强的专业性和技术性,所以我局探索把普法与科普相结合起来,通过科普使社会公众了解药品领域的基本常识,更为深刻理解药品法律法规,为药品普法奠定基础。具体举措如下:一是认真学习贯彻《民法典》。2020年6月22日,局党组专题学习习近平总书记《充分认识颁布实施民法典重大意义 依法更好保障人民合法权益》全文。2020年7月22日,举办第二期“广东药品监管学习讲坛”暨民法典专题学习会。江效东局长出席并主持学法讲座,省局机关全体干部、直属单位领导主要负责成员参加。会议特邀广州大学法学院二级教授,民商法学教授刘云生为大家授课,详细解读了《民法典》制定的背景和意义,并结合案例从“时代性、国际性、民族性”等三个方面介绍了具体条文。向省局机关及直属单位工作人员发放《民法典》读本300册。二是组织开展药品普法宣传周。11月30日至12月6日,我局开展以“深入学习宣传习近平法治思想 大力弘扬宪法精神”为主题的广东省药品普法宣传周,重点宣传《中华人民共和国宪法》及习近平法治思想、药品相关法律法规及药品监管事业的重大决策部署、省局药品监管综合改革创新思路、省局法治建设工作成就。三是广东省食品药品科普体验馆开馆。8月28日,体验馆开馆仪式在广东科学中心举行,国家药品监管局领导,省政府领导出席开馆仪式并致辞。省药品监管局党组书记、局长江效东主持开馆仪式。体验馆的落成及开馆,开启了政馆合作的新模式,是广东省开展药品科普创新实践的又一重大举措,成为部门间开展药品科普民生工程精诚合作、勇于创新的生动案例,在全国药品监管系统具有重要的示范意义,将有力拓展全省药品安全宣传深度,促进营造“人人参与、共同守护”药品安全的良好氛围。四是创新组织开展全省药品安全公益短视频大赛。本次大赛以“药安全,粤健康”为主题,面向全国短视频业余爱好者、专业创作者、高校师生、各级媒体、药监系统等征集各类药品安全公益短视频作品。受到了全省各地参赛者的广泛关注与大力支持,经过专家严格评审,一批优秀作品脱颖而出并在各大媒体平台进行展播。举办安全用药月活动,围绕“安全用药,战疫同行”主题,在全省举办多场《疫苗管理法》《药品管理法》专题讲座;举办进社区、农村、学校(幼儿园)、家庭等活动;以安安形象为主角制作安全用药小视频在抖音上传播;制作“音频小课堂”;征集“两品一械”公益科普短视频;发放专题宣传海报及各类宣传品等等。六是举办医疗器械安全科普宣传周活动。组织开展了主题为“安全用械 守护健康”的广东省2020年全国医疗器械安全宣传周活动,本次活动以“弘扬改革创新主旋律,提升产业发展新功能”为重点,围绕监管创新、产业发展、科普宣传、成果展示等四个方面,用“线上为主、线下为辅”的宣传模式,全省一致、上下联动,多渠道、多形式、多方面、广范围宣传普及医疗器械安全知识,提升广大人民群众的用械意识,营造社会各界关注医疗器械、重视医疗器械的良好社会氛围。七是根据国家局统一部署,组织开展广东省2020年全国化妆品安全宣传周活动,制作派发了化妆品相关宣传资料和海报,拍摄了广东省化妆品安全科普宣传周专题片,开展了网上视频直播。八是继续开展“安安有约-药品科普大讲堂”活动,全年共举办4场讲座,不断提升社会影响力。

  特此公告。


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