药品注册申请资料的形式要求(1)
1. 申报资料的整理:
□申报资料按规定的资料项目序号编号
□使用A4幅面纸张,5号～4号宋体字打印
□每项资料单独装订一册
□封面依次打印如下项目: 资料项目编号,药品名称,资料项目名称,试验单位名称(加盖公章)及其地址、电话,试验单位主要研究者姓名(签字)和试验者姓名,试验起止日期,原始资料的保存地点和联系人姓名、电话,各药品注册申请人名称、药品代理机构名称(分别加盖公章).

2.封面格式:
注册分类(中药/化学药品/生物制品)
药品名称
资料项目名称----资料项目编号(*-----*)
研究机构:(加盖公章)
研究机构地址:
研究机构电话:
研究机构主要研究者姓名:(字)
试验者姓名:
试验起止日期:
原始资料的保存地点:
联系人姓名、电话:
药品注册申请人名称:(加盖公章)
药品代理机构名称:(加盖公章) 
药品注册申请资料的形式要求(2)
□ 资料按套装入档案袋
□ 档案袋正面: 药品名称
本袋所属第×套第×袋每套共×袋
本袋内装入的资料项目编号
申请人名称
药品代理机构名称
☆ 省局报送资料前应将省局发给的原始编号、申请编号写在档案袋正面和申请表右上角.
☆ 国家局受理后,应将国家局的受理号标注在档案袋封面和申请表右上角.

资料档案袋正面格式
注册分类: (中药/化学药品/生物制品)
本袋所属第×套第×袋每套共×袋                                    原始编号:
本袋内装入的资料项目编号(*---*)                                     受理号:
药品名称
资料项目名称

备注：
一、 行政许可申请受理机关：广东省食品药品监督管理局
　　受理地点：广州市东风东路753号之二一楼业务受理处。
　　受理时间：每周一至周五、上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不对外办公)
二、 行政许可决定机关：国家食品药品监督管理总局
三、咨询与投诉机构：
　　咨询：广东省食品药品监督管理局药品注册处
　　联系电话：020-37886155
　　投诉：广东省食品药品监督管理局政策法规处
　　联系电话：020-37885230
　　注：以上期限以工作日计算，不含法定节假日