广东省药品监督管理局
通 告
2024年 第119号
根据《中华人民共和国疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就辽宁依生生物制药有限公司公司等4家疫苗上市许可持有人疫苗委托配送信息通告如下:
序号 | 委托品种目录 | 委托企业 名称 | 委托企业 注册地址 | 被委托企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20030033),规格:0.5ml/支 | 辽宁依生生物制药有限公司 | 沈阳市沈北新区道义北大街415号 | 广东润德生物药业有限公司 | 深圳市南山区西丽街道新围社区桑泰工业区4栋留仙文化园四栋306 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)四栋厂房一楼102室 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2025年1月1日至2026年12月31日 |
2 | 1.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字SJ20140114),规格:0.5ml/瓶。 2.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字SJ20181013),规格:0.5ml/支。 3.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字SJ20140055),规格:25U/0.5ml/支。 4.口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(国药准字SJ20180002),规格:每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2×10^6感染单位;G2:2.8×10^6感染单位;G3:2.2×10^6感染单位;G4:2.0×10^6感染单位;P1A[8]:2.3×10^6感染单位。 5.四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(国药准字SJ20170037),规格:0.5ml/支。 6.九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(国药准字SJ20180008),规格:0.5mL/支(预填充注射器)。 7.重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(国药准字SJ20190026),规格:复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg。 | 重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区庆云路1号50层 | 顺丰医药供应链有限公司 | 广州市越秀区东风东路776号603房(含夹层) | 无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存) | 全国干线运输;广东、河南、河北、天津、湖南、云南、贵州、山东、山西、江苏、四川、重庆、内蒙古、西藏、吉林等省内区域配送 | 2025年1月1日至2025年12月31日 |
3 | 1.重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)(国家授权紧急使用),规格:0.5mL/支(2人份)。 2.重组三价新冠病毒(XBB变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)(国家授权紧急使用),规格:0.5mL/支(2人份) | 成都威斯克生物医药有限公司 | 成都天府国际生物城(双流区凤凰路552号) | 山东大舜医药物流有限公司 | 山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园 | 无(只涉及疫苗运输,不涉及疫苗储存) | 全国范围干线运输 | 2024年9月1日至2026年8月31日 |
4 | 1.带状疱疹减毒活疫苗(国药准字S20233097),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于4.3 lg PFU。 2.冻干鼻喷流感减毒活疫苗(国药准字S20200002),规格:复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg EID50。 3.水痘减毒活疫苗(国药准字S20083005),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 长春百克生物科技股份公司 | 吉林省长春市高新开发区火炬路1260号 | 广州龙成药业有限公司 | 广州市天河区天河东路12号18B房 | 广州市黄埔区西成中街10号B栋101房 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2024年11月18日至2026年11月17日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2024年11月7日