广东省药品监督管理局
通 告
2023年 第27号
根据《疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司等5家疫苗上市许可持有人疫苗委托储存配送信息通告如下:
序号 | 委托品种目录 | 委托企业 名称 | 委托企业 注册地址 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字SJ20150034 国药准字SJ20150033),规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。 2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字J20140173),规格:10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)。 3.脊髓灰质炎灭活疫苗(国药准字J20140171),规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 4.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133008),规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 5.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133007),规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。 | 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 贵州省疾病预防控制中心 | 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 | 贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号 | 贵州省内区域配送 | 2023年5月1日至2024年12月31日 |
成都顺意丰医药有限公司 | 中国(四川)自由贸易试验区成都高新区蜀锦路88号1栋2单元41层02A | 成都市天府新区新兴镇新兴工业园天工大道1111号1号仓库C1-1-1、C1-1-2-1、C1-1-2-2、C1-1-3-1 | 四川省内区域仓储,四川省、云南省、贵州省、重庆市、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、西藏自治区等区域配送 | 2023年5月1日至2025年12月31日 | ||||
2 | 1.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20190026),规格:0.5ml/瓶/盒。 2.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20227012),规格:0.5ml/支/盒。 | 江苏金迪克生物技术股份有限公司 | 江苏省泰州市郁金路12号 | 广东香雪医药有限公司 | 广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区 | 广州市黄埔区瑞祥路355号自编4栋3楼A区 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2023年7月1日至2024年6月30日 |
3 | 1.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20230004),规格:复溶后每瓶1.0mL。每1次人用剂量为1.0mL,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 2.吸附破伤风疫苗(国药准字S20233103),规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。 | 华兰生物疫苗股份有限公司 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 | 广东润德生物药业有限公司 | 深圳市南山区西丽街道新围社区桑泰科技园3栋厂房留仙文化园三栋605 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园(原“桑泰科技园”)四栋厂房一楼102室 | 广东省内区域仓储、区域配送 | 2023年4月17日至2023年12月31日 |
4 | 1.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20220028),规格:复溶后每瓶0.5mL。每1次人用剂量0.5mL,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 2.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20225001),规格:0.5mL/支。每1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量为Ⅰ型15DU,Ⅱ型45DU,Ⅲ型45DU。 | 北京生物制品研究所有限责任公司 | 北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室 | 广东国生生物制品有限公司 | 广州市天河区华夏路49号津滨腾越大厦北塔301、310房 | 广州市番禺区会江石北工业大道丰晟工业园D栋102 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2023年2月22日至2023年12月31日 |
5 | 带状疱疹减毒活病毒(国药准字S20233097),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于4.3 lg PFU。 | 长春百克生物科技股份公司 | 长春市高新开发区火炬路1260号 | 广州龙成药业有限公司 | 广州市天河区天河东路12号18B房 | 广州市黄埔区西成中街10号B栋101房 | 广东省内区域仓储、区域配送。 | 2023年4月6日至2024年11月17日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2023年5月10日