广东省药品监督管理局
通 告
2021年 第60号
根据《疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就宁波荣安生物药业有限公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司、中逸安科生物技术股份有限公司、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司等4家疫苗上市许可持有人疫苗委托储存配送信息通告如下:
序号 | 委托品 种目录 | 委托企业 名称 | 委托企业注册地址 | 被委托企业名称 | 被委托企业注册地址 | 被委托企业仓库 地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S20073014),规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 宁波荣安生物药业有限公司 | 宁波保税区创业大道21号 | 国药集团医药物流有限公司 | 康宁路1089号1幢701、801室 | 广州花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋 | 广东省区域仓储及区域配送 | 2021年6月1日至2022年12月31日 |
2 | 1. 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(国药准字S20190047),规格:每瓶/支0.5ml,含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 2. 重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)(国药准字S20110021),规格:30μg/0.5ml/支。 | 厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 厦门市海沧区山边洪东路50号一层 | 国药集团医药物流有限公司 | 康宁路1089号1幢701、801室 | 广州花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋 | 广东省区域储存及区域配送 | 2020年5月10日至2022年12月31日 |
3 | 流感病毒亚单位疫苗(国药准字S20100004),规格:每支0.5ml。 | 中逸安科生物技术股份有限公司 | 天津北辰科技园区 | 国药集团医药物流有限公司 | 康宁路1089号1幢701、801室 | 广州花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋 | 广东省区域仓储及区域配送 | 2021年3月31日至2022年4月1日 |
4 | 1. 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字SJ20150033、国药准字SJ20150034),规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。 2. b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字J20140173),规格:10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)。 3. 脊髓灰质炎灭活疫苗(国药准字J20140171),规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 4. 流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133008),规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 5. 流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133007),规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。 | 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 国药集团医药物流有限公司 | 康宁路1089号1幢701、801室 | 上海市康宁路1088号、1089号 | 上海、浙江、江苏、安徽等四省(直辖市)区域储存、区域送配 | 2021年8月1日至2021年12月31日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2021年8月17日