广东省药品监督管理局
通 告
2021年 第10号
根据《疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就罗益(无锡)生物制药有限公司等2家疫苗上市许可持有人疫苗委托储存配送信息通告如下:
序号 | 委托品 种目录 | 委托企业 名称 | 委托企业注册地址 | 被委托 企业名称 | 被委托企业注册地址 | 被委托企业仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送合同期限 | 备注 |
1 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20060078),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg。 | 罗益(无锡)生物制药有限公司 | 无锡市国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 广州龙成药业有限公司 | 广州市天河区天河东路12号18B房 | 广州市天河区珠村大灵山路18号裕景工业园厂房第五幢第四层(东) | 广东省内区域储存、区域配送 | 2021年1月1日至2022年12月31日 | |
2 | 1.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20053092),规格:0.5ml:10μg。 2.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20020036),规格:1.0ml:20μg。 3.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20103001),规格:10μg/0.5ml。 4.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S20113004),规格:20μg/1.0ml/支。 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 石家庄高新区天山南大街106号 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室 | 广州市花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18栋 | 广东省内区域储存、区域配送 | 2021年1月12日至2022年1月11日 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司于2021年1月22日起,终止委托广东立晖生物药品有限公司储存、配送疫苗业务。 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2021年2月5日