广东省药品监督管理局
通 告
2020年 第75号
根据《疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生健康委员会关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就深圳康泰生物制品股份有限公司等3家疫苗生产企业疫苗委托储存配送信息通告如下:
序号 | 委托品 种目录 | 委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 被委托 企业名称 | 被委托企业注册地址 | 被委托企业仓库 地址 | 委托配送区域 | 委托配送合同期限 | 备注 |
1 | 1.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20110026),规格:每支0.5 ml。每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20053054),规格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 20μg。 3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20100002),规格:每支1.0 ml,每1次人用剂量1.0 ml,含HBsAg 60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山区科技工业园科发路6号 | 湖北和为康达生物有限公司 | 武汉经济技术开发区中环湖畔臻园5幢1622-1625室 | 湖北省武汉经济技术开发区江城大道538号巴博士汽车广场F栋一层 | 湖北省内区域储存、区域配送 | 2020年8月17日至2021年12月31日 | 深圳康泰生物制品股份有限公司与湖北省原委托储存配送企业武汉怡和通生物科技有限公司于2020年8月18日终止委托储存配送合同。 |
北京盛世华人供应链管理有限公司 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路16号6号楼2层206室 | 只负责全国干线运输,不涉及疫苗储存 | 全国干线运输 | 2020年6月22日至2022年6月22日 | |||||
2 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字SJ20150033),规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。 | 赛诺菲巴斯德生物医药有限公司 | 江苏省泰州市陶弘景路12号R14栋 | 华润广东医药有限公司 | 广东省广州市越秀区沿江中路298号中区10楼、18楼、31楼3101-3108室,3110室 | 广州市花都区花东镇金港北四路5号J13栋、7号J14栋 | 广东省、福建省内区域储存、区域配送,广西壮族自治区、海南省区域储存 | 2020年8月1日至2021年12月31日 | 该疫苗原注册证号为S20150033 |
3 | 1. 脊髓灰质炎灭活疫苗(国药准字J20140171),规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 2. 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字J20150107),规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。 3. 流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133008),规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 4. 流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133007),规格0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。 | 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 国药控股江西有限公司 | 南昌市高新技术开发区高新五路666号 | 南昌市高新技术开发区高新五路666号创力大厦1、2、3、4层 | 江西省内区域储存、区域配送 | 2020年7月28日至2021年12月31日 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2020年9月14日