为加强药品生产企业、药品研究机构以及药品临床试验机构等单位研究人员对仿制药质量和疗效一致性评价工作相关政策、程序和技术指导原则的理解，推动仿制药一致性评价工作的顺利开展，7月26日，国家食品药品监督管理总局第四期仿制药质量和疗效一致性培训班在广州举办。省局局长骆文智、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心孙京林副主任分别致词，省局陈德伟巡视员主持了简短的开班仪式。

骆文智强调，仿制药质量和疗效一致性评价是推进医药产业供给侧结构性改革的重大举措，各相关企业要落实主体责任，要有取有舍，选择最有把握的品种，做好基础研究、选好参比制剂，尽早开展研究试验。监管部门要强化监管，坚决执行习近平总书记“四个最严”的指示精神，做到严格受理审查、严格现场核查、严格抽样检验。对于国家食品药品监督管理总局已明确的总体部署和改革措施，一定要坚定不移地贯彻落实，确保改革取得扎实成效。

此次培训由国家总局组织中检院、总局药品审评中心、总局食品药品审核查验中心的主要师资力量，重点围绕仿制药一致性评价相关工作文件和工作程序、参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序、药学研究和生物等效性研究、现场检查、申报资料要求等全方位进行授课。授课老师还与培训人员进行了答疑互动，对当前一致性研究过程中遇到的实际问题进行了解答，现场互动气氛热烈。

广东、湖南、海南、云南等省食品药品监管系统有关负责同志，以及来自广东、湖南、海南等15个省及香港、台湾地区药品生产企业和研发机构等参会代表近700人参加了培训。（省局注册处供稿）