办理情况查询
昵称:
东华至高通信技术有限公司
留言日期:
2020-08-24
主题:
口罩
内容:
您好,我司口罩已取得注册证,口罩外观外侧无纺布为蓝色,请问更换或增加其他颜色的无纺布是否需要进行注册变更。
查询结果
受理时间:
2020-08-24
答复时间:
2020-08-24
答复单位:
广东省药品监督管理局
答复内容:

在注册证书有效期内,产品若发生了不涉及许可事项(如产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求等)变更的整改,注册人应依照质量管理体系要求开展相关的验证、确认工作,确保整改内容不影响产品安全有效。


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