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办理情况查询
昵称:
de-water
留言日期:
2020-06-18
主题:
关于洗澡椅、坐便椅归类的疑问
内容:
您好,想咨询一下关于洗澡椅、坐便椅的产品归类问题,是归类到医疗器械还是普通的五金家具?日常销售过程中经常有客户要求提供这两类产品的医疗器械产品备案,但按《医疗器械分类目录》里面是没有这两类产品的。甚至最近连电商平台都把这两类产品归纳到医疗器械来管理了。所以这两款产品的归类有疑问。
查询结果
受理时间:
2020-06-18
答复时间:
2020-06-18
答复单位:
广东省药品监督管理局
答复内容:

对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册,也可以依据分类规则判断产品类别并向国家药品监督管理总局申请类别确认后,申请产品注册或者办理产品备案。


满意度: