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办理情况查询
昵称:
注册小白
留言日期:
2020-06-08
主题:
医疗器械分类
内容:
想请问一下,红外耳温枪上起到探测器保护罩,起到卫生屏障作用的耳套(cover)是属于医疗器械的哪一类,是否需要备案或注册?
查询结果
受理时间:
2020-06-08
答复时间:
2020-06-08
答复单位:
广东省药品监督管理局
答复内容:

请在国家药品监督管理局网站检索下载《医疗器械分类目录》。

对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册,也可以依据分类规则判断产品类别并向国家药品监督管理总局申请类别确认后,申请产品注册或者办理产品备案。



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