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办理情况查询
昵称:
耿萃
留言日期:
2020-05-20
主题:
医疗器械生产车间条件
内容:
您好我司做脑电传感器的二类注册申报,请问生产车间是否要求洁净车间,需要什么级别的洁净车间?
查询结果
受理时间:
2020-05-22
答复时间:
2020-05-22
答复单位:
广东省药品监督管理局
答复内容:

医疗器械生产许可证所要的材料:详见办事指南http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D034421244017201600102

生产许可的标准详见《医疗器械生产质量管理规范》。


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