办理情况查询
昵称:
蒋丽
留言日期:
2025-06-12
主题:
二类有源试生产样机经过质检合格后能否销售
内容:
我试生产3批次的样机后,拿到了注册证与生产许可证。能否只留样2台样机,其余4台样机经过质检合格后转向销售?
查询结果
受理时间:
2025-06-12
答复时间:
2025-06-12
答复单位:
广东省药品监督管理局
答复内容:

你好,按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)规定,获准注册的医疗器械,是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。

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