办理情况查询
昵称:
wangmeng
留言日期:
2025-06-12
主题:
医疗器械生产企业已获得生产许可证,如果要上市销售,还需要办理经营许可证吗?
内容:
我公司已获得医疗器械生产许可证,那么我公司销售本公司生产的产品还需要办理经营许可证吗?
查询结果
受理时间:
2025-06-12
答复时间:
2025-06-12
答复单位:
广东省药品监督管理局
答复内容:

你好,按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)第二十七条规定,医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合规定的经营条件;在其他场所贮存并销售医疗器械的,应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。

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