办理情况查询
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领益
留言日期:
2025-03-28
主题:
医疗器械生产企业
内容:
1.在注册人制度下,非医疗器械生产企业可以建立车间进行医疗器械受托生产吗
查询结果
受理时间:
2025-03-31
答复时间:
2025-03-31
答复单位:
广东省药品监督管理局
答复内容:

新修订《医疗器械监督管理条例》已经全面实施医疗器械注册人制度,可以委托具备相应条件和能力的医疗器械生产企业进行生产。受托生产企业可以凭注册人的注册证办理生产许可或增加生产范围。

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