办理情况查询
昵称:
广州晓康医疗科技有限公司
留言日期:
2025-03-14
主题:
生产许可证问题
内容:
我司于2024年7月通过产品体系核查,现需要进行医疗器械生产许可申请,其中需要一年内在相同生产地址且同属分类目录二级产品类别的产品通过体系核查的证明文件,请问这个证明文件如何获得?
查询结果
受理时间:
2025-03-18
答复时间:
2025-03-18
答复单位:
广东省药品监督管理局
答复内容:

对于第三类医疗器械注册质量管理体系核查,省药品监管局于每月汇总上月核查结果,在门户网站(mpa.gd.gov.cn)“首页 > 政务公开 > 许可信息公开 > 医疗器械”栏目公开。

第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果,请向广东省药品监督管理局审评认证中心咨询,网址为:http://gdcec.gd.gov.cn/hdjlpt

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