办理情况查询
昵称:
***波
留言日期:
2025-03-12
主题:
关于医疗器械生产许可证和产品注册证(二类医疗器械)
内容:
新设立医疗器械生产企业,是先取得产品注册后再办理生产许可证证,还是先办理生产许可证后,再申请注册证?
查询结果
受理时间:
2025-03-18
答复时间:
2025-03-18
答复单位:
广东省药品监督管理局
答复内容:

生产第二类医疗器械的,应向所在地省级药品监督管理部门申请医疗器械注册证,再办理医疗器械生产许可证。详细请参阅办事指南“第二类医疗器械注册证核发”,网址:https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide/11440000MB2D0344212440172015007;“医疗器械生产许可证核发”,网址:https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide/11440000MB2D034421244017201600102。

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