办理情况查询
昵称：
齐先生
留言日期：
2025-03-12
主题：
临床评价咨询
内容：
老师您好，我们公司正注册一款腹腔手术创伤面可吸收外科防粘连敷料的给药管，该产品不在医疗器械分类目录中，经过分类界定为14-07给药器，为第二类医疗器械，没有已上市的同类型产品，注册产品并不在免临床评价和免临床试验医疗器械目录中，作为低风险器械，是否可以免临床试验，如果可以，将提供怎样的同类产品作为对比。
