办理情况查询
昵称：
木木
留言日期：
2025-02-10
主题：
成品检验委托检验机构的资质问题
内容：
广东省药品监督管理局：
老师，您好！
我司计划承接血液透析器的受托生产，但我司尚无血液透析器产品放行检测的全项目检测能力，计划部分项目委托第三方检测机构进行检验。根据《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》的要求“对于检验/试验等条件和设备要求较高，确需委托检验的项目，可委托具有资质的检验机构进行检验。” 请问有资质的检验机构必须是具有CMA资质的检验机构吗？委托仅拥有CNAS检验资质但无CMA资质的检验机构进行检验是否可行？
