办理情况查询
昵称:
song
留言日期:
2024-11-19
主题:
三类器械证上关于角膜接触镜护理液的范围核定
内容:
我药店发现经常有顾客到店咨询隐形眼镜护理液,想增加隐形眼镜护理液的器械经营范围。因医疗器械审批系统里关于眼科器械,只有16眼科器械(角膜接触镜及其护理液除外),16眼科器械(仅限角膜接触镜护理液)两个选项,而因经营角膜接触镜需要配备具有相关专业或者职业资格的人员,药店目前无光视学相关检验人员。 因药店只需经营角膜接触镜护理液,申请16眼科器械单开一条16眼科器械(仅限角膜接触镜护理液),作为药店的申请选择,请各位领导审核。
查询结果
受理时间:
2024-11-20
答复时间:
2024-11-20
答复单位:
广东省药品监督管理局
答复内容:

《医疗器械监督管理条例》第四十一条规定,从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案;第四十二条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。

请径向所在地市级药品监督管理部门详询。


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