办理情况查询
昵称:
小水
留言日期:
2024-11-12
主题:
研发样品跨省委托生产
内容:
老师您好!我公司处于研发阶段,正在研发二类及三类的有源医疗器械产品,公司在深圳,我们没有能力生产,可以跨省委托有生产资质的企业生产样品吗?拿到注册证后也是委托该企业生产。
查询结果
受理时间:
2024-11-18
答复时间:
2024-11-18
答复单位:
广东省药品监督管理局
答复内容:

新修订《医疗器械监督管理条例》已经全面实施医疗器械注册人制度,可以委托具备相应条件和能力的医疗器械生产企业进行生产,《禁止委托生产医疗器械目录》(国家药监局通告2022年第17号)的产品除外。

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