办理情况查询
昵称：
颜颜子
留言日期：
2024-09-27
主题：
二类体外诊断试剂注册
内容：
老师您好，本公司现研发儿茶酚胺及其代谢物校准品、质控品，与本公司备案产品样本前处理试剂配合使用，用于采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）体外定量检测人血浆样本中多巴胺（DA）、肾上腺素（E）、去甲肾上腺素（NE）、3-甲氧基酪胺（3-MT）、变肾上腺素（MN）、去甲变肾上腺素（NMN）浓度时，检测系统的校准、质量控制，请问此校准品、质控品可以单独注册吗？
