办理情况查询
昵称:
nick
留言日期:
2024-09-23
主题:
关键元器件的变更
内容:
如果关键物料(电源适配器)供应商倒闭了,我们拿着原来的规格书和图纸重新找了一家供应商打样合作,是否需要注册变更,还是内部安排做测试,比如有源做安规等,无源做生物相容性等,完成后,根据内部体系做变更管理,可以吗?还是只要关键物料更换供应商,都要注册变更?
查询结果
受理时间:
2024-09-25
答复时间:
2024-09-25
答复单位:
广东省药品监督管理局
答复内容:

此问题请到广东省药监局审评认证中心网站进行咨询,网址为:http://gdcec.gd.gov.cn/hdjlpt

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