办理情况查询
昵称:
谢小
留言日期:
2024-07-04
主题:
增加高值耗材配送经营范围
内容:
请问企业已经取得《第三类医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》,现在想增加高值耗材配送,需要准备什么材料?申请流程是怎么走的?按照《专门提供医疗器械运输、贮存服务》的相关要求是否也要提交质量体系的要求?还是要另外申请提交?
查询结果
受理时间:
2024-07-05
答复时间:
2024-07-05
答复单位:
广东省药品监督管理局
答复内容:

《医疗器械监督管理条例》第四十一条规定,从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案;第四十二条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。

请径向所在地市级药品监督管理部门详询。


满意度:
我要评分