办理情况查询
昵称:
羊多多
留言日期:
2024-04-19
主题:
跨省委托生产
内容:
1,我们研发一款产品时,自己没有能力试制,需委托到省外一家企业生产,注册成功后,我们也预期会委托该企业生产。 2,但我在查询办事事项时,没有找到委托生产的办事流程。 3,请问现在可以研发过程中,委托省外企业试制,获取注册证后,委托该企业生产,可以吗
查询结果
受理时间:
2024-04-24
答复时间:
2024-04-24
答复单位:
广东省药品监督管理局
答复内容:

新修订《医疗器械监督管理条例》已经全面实施医疗器械注册人制度,可以委托具备相应条件和能力的医疗器械生产企业进行生产,《禁止委托生产医疗器械目录》(国家药监局通告2022年第17号)的产品除外。

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