办理情况查询
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珠海华光医疗科技有限公司
留言日期：
2024-01-17
主题：
第二类医疗器械注册证核发申请资料内容
内容：
尊敬的广东省医疗器械监督管理局：
电子内窥镜图像处理器06-15-03属于免临床目录产品，依据国家药监局通告（2021年第73号）《附件：5.列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》提供的对比说明，是否放置在注册资料的3.8中？若是，注册资料4临床评价资料应提供什么资料？ 此致！ 敬礼！
